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• Alert „September 2011“: Reste des Gummistopfens in der Perfusorspritze
• Fachkommentar des Fachbeirats CIRSmedical.de
  

Alert „September 2011“: Reste des Gummistopfens in der Perfusorspritze

• Titel: Reste des Gummistopfens in der Perfusorspritze
• Altersgruppe: Unbekannt
• Geschlecht: Unbekannt
• Zuständiges Fachgebiet: Anästhesiologie
• In welchem Kontext fand das Ereignis statt?: Invasive Massnahmen (Diagnostik / Therapie)
• Wo ist das Ereignis passiert?: Krankenhaus
• Versorgungsart: Routinebetrieb
• Was ist passiert?: Beim Aufziehen eines Medikaments fanden sich Stanzreste des Gummistopfens aus der Medikamentenflasche in der Perfusorspritze.
• Was war das Ergebnis?: Medikament wurde verworfen.
  
• Wo sehen Sie Gründe für dieses Ereignis und wie könnte es in Zukunft vermieden werden?: Kanülen der Perfusorspritzen sind zum Aufziehen nicht geeignet. In Zukunft setzen wir dafür halbstumpfe abgeschrägte Kanülen zum Aufziehen ein.
  
• Wie häufig tritt ein solches Ereignis ungefähr auf?: Monatlich
• Kam der Patient zu Schaden?: nein
• Welche Faktoren trugen zu dem Ereignis bei?: Medikation (Medikamente beteiligt?)
• Wer berichtet?: Pflege-, Praxispersonal

Kommentar:

Über Gummipartikel in Spritzen nach dem Aufziehen eines Medikaments aus Gefäßen mit Gummistopfen wird in Berichts- und Lernsystemen (z.B. auch www.cirs-ains.de) immer wieder berichtet. Das Krankenhaus-CIRS-Netz Deutschland möchte daher besonders auf diese Gefahenquelle hinweisen und folgende Maßnahmen zur Vermeidung dieser Ereignisse vorschlagen.

Bilder:

Auf den Beispielfotos kann man einen ausgestanzten Stopfen in einem Infusionsbeutel erkennen. Die Fotos wurden freundlicherweise von Dr. rer. nat. Torsten Hoppe-Tichy, Heidelberg, zur Verfügung gestellt.

Fachkommentar des Fachbeirats CIRSmedical.de (BDA/DGAI):

Autor: Prof. Dr. med. habil. Matthias Hübler, Dresden

Das Europäische Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea, Ph. Eur.) ist ein für Arzneimittel nach europäischem und deutschem Recht verbindliches Werk. Es enthält unter anderem Vorschriften für Arzneistoffe, Darreichungsformen, Behältnisse und die dafür verwendeten Materialien, um die Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen.
Zahlreiche Medikamente werden von den Herstellern in Ampullen oder Flaschen geliefert, die mit einem Gummistopfen als Verschluss versehen sind. In der Ph. Eur. sind die Qualitätsanforderungen an die Gummistopfen festgelegt – ein Ausstanzen eines Gummipartikels im Rahmen einer Qualitätsprüfung ist hiernach zulässig (aber nicht risikolos, siehe unten).

Folgende Faktoren begünstigen das Ausstanzen eines Gummipartikels:

• Nadel mit einem Außendurchmesser größer als 0,8 mm (dies entspricht 21 Gauge, grüne Kanüle)
• Schliff und Silikonisierung der Nadel
• zu große Wucht beim Einstechen der Nadel in den Gummistopfen
• schräges Einstechen der Nadel in den Gummistopfen
• Drehbewegungen beim Einstechen der Nadel in den Gummistopfen

Die Tatsache, dass ein Ausstanzen eines Gummipartikels im Rahmen einer Qualitätsprüfung erlaubt ist, bedeutet aber nicht, dass dieser Gummipartikel kein Gefahrenpotential birgt.

Partikel in Infusionslösungen können folgende negative Wirkungen im Körper entfalten [1]:

• direkte Gefäßembolisation
• Aktivierung von Thrombozyten und Leukozyten
• Störung der Mirkozirkulation
• Traumatisierung der Gefäße
• Phlebitis

Die Ph. Eur. schreibt deshalb weiter vor, dass „Lösungen zur Injektion, unter geeigneten Bedingungen geprüft, klar und praktisch frei von Teilchen sein müssen [2].” Finden sich bei der Prüfung Fremdpartikel, müssen die parenteralen Lösungen verworfen werden.

Maßnahmen für den klinischen Alltag:

• Risikofaktoren beachten: Bei der Zubereitung von parenteralen Lösungen sollten die oben aufgeführten Risikofaktoren für ein Ausstanzen stets berücksichtigt werden.
• Visuelle Prüfung: Vor der Applikation muss visuell geprüft werden, ob sich Fremdpartikel in der Lösung befinden.
• Keine Verwendung geschliffener Kanülen bei Gummistopfen: Geschliffene Kanülen sollten beim Aufziehen von Medikamenten, die sich in einem Behältnis mit Gummistopfen als Verschluss befinden, nicht verwendet werden.
• Zunächst Luft/Lösungsmittel in Gefäß injizieren: Nach dem Durchstechen des Gummistopfens sollte zunächst etwas Luft bzw. Lösungsmittel in das Gefäß injiziert werden, um einen evtl. vorhandenen Gummipartikel nicht in die Spritze zu aspirieren.
• Nicht-geschliffene Kanülen oder Air-Spikes verwenden: Alternativ zur Verwendung von Nadeln bieten sich entweder nicht-geschliffene Kanülen oder bei größeren Spritzen wie z.B. Perfusorspritzen die Verwendung von Air-Spikes an.
• Zum Medikament passende Air-Spikes verwenden: Bei der Verwendung von Air-Spikes ist zu beachten, dass diese mit und ohne Bakterienfilter angeboten werden. Manche Medikamente (z.B. Propofol) dürfen nicht durch Bakterienfilter appliziert (oder aufgezogen) werden.

Literatur:

[1] Panknin H-T. Infusionsfilter: Gibt es neue wissenschaftliche Hinweise zu ihrem Nutzen. Intensiv 2005; 13: 155-58
[2] Ph. Eur. 6.0/0520

Fotos:

Beispielbild 1		Beispielbild 2

(c) Bildmaterial mit freundlicher Genehmigung von Dr. rer. nat. Torsten Hoppe-Tichy, Heidelberg